岗位职责：
1、在质量保证科主任领导下负责生产制造过程中的质量监控工作；
2、严格按有关质量管理文件及相关的生产管理文件进行检查并认真及时填写现场监控记录，做到真实、准确、完整；
3、负责国家管制药品投入生产全过程的监控工作，保证其在生产过程中按规定程序流转，防止流失；
4、负责对批生产记录的生产部分的现场核查及记录审查；
5、根据质量受权人授权，负责中间产品的放行前审核和放行或拒绝；
6、负责生产过程中物料交接过程的现场监控；
7、负责偏差编号、偏差处理跟进、CAPA编号及跟进；
8、协助完成部门内其他工作，遵守公司及部门的各项管理制度，服从部门分配。
岗位要求：
1.、在部门经理领导下，完成各项目研发研究；
2、承担部门指定项目日常研发工作，对项目研究全过程负责,包括前期的项目信息调研、立项报告等；
3、根据部门年度项目开发计划，负责制定项目研究方案、试验进度计划及预算；
4、负责进行研发项目风险评估，分析主要风险因素，形成研发项目风险评估报告，评估结果在试验方案中体现。根据需要，参与企业质量风险评估、变更控制、偏差管理以及CAPA管理相关评估、调查、研究、确认工作；
5、领导交代的其他工作。
岗位职责：
1、实时了解产品医学进展，根据医学进展结合市场需求提炼产品卖点，更新产品DA、PPT等推广物料；
2、负责产品学术推广策划及市场问题收集、解答；
3、制定产品宣传彩页、产品册等以及展会所需宣传资料，开展市场支持活动；
4、搜集负责产品的相关资讯、提出产品改进意见、处理产品相关问题；
5、根据公司及产品需求，制定、执行广告计划，及时更新产品广告批文，跟进广告内容，与媒体保持良好关系，按公司需求及时报道相关信息。
岗位职责：
1、在验证培训主管的领导下开展确认与验证管理工作。
2、参与确认与验证管理文件的起草、修订和培训等工作。
3、协助起草、修订公司验证主计划，监督验证计划的实施，验证体系维护。
4、负责公司确认与验证工作的日常管理，负责验证文件的审核，并根据批准的验证报告发放验证合格证。
5、负责确认与验证过程中的偏差的调查、变更的处理及跟进完成情况。
6、协助组织管理公司新建和改建项目等的验证工作。
7、参与公司年度确认与验证工作回顾和总结。
8、参与质量风险管理的管理工作。
9、参与确认与验证知识培训及验证工作技术支持。
10、协助完成部门内其他工作，遵守公司及部门的各项管理制度，服从部门分配。
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